為切實加強定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理,嚴厲打擊使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,提高并保證定制式義齒質(zhì)量水平,吉林省大安市市場監(jiān)管局采取四項措施,積極對全市定制式義齒使用單位開展了專項檢查。
制定方案,明確檢查范圍。結(jié)合大安市實際情況,制定了《定制式義齒使用單位專項監(jiān)督檢查工作方案》,成立了專項整治工作領(lǐng)導小組,明確了專項檢查的范圍和工作重點,確保專項治理取得實效。
突出重點,細化檢查內(nèi)容和加大宣傳力度。執(zhí)法人員對義齒使用單位的檢查實施“六查”,即查資質(zhì)、查來源、查票據(jù)、查所用材料、查制度、查記錄。制作了現(xiàn)場檢查筆錄,確保專項檢查工作落到實處。同時,加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳力度,使從業(yè)人員能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械從業(yè)人員的守法意識。
強化管理,健全措施。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的定制式義齒使用方面的問題,該局向使用單位下發(fā)了整改意見。要求定制式義齒使用單位在首次購進定制式義齒時,必須向企業(yè)索要該企業(yè)的相應許可證件,并查驗上述證件是否在有效期內(nèi),必須認真做好產(chǎn)品的驗收工作。同時,要建立真實完整的產(chǎn)品驗收記錄,從而實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的全過程可追溯。
依法行政,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。此次行動共檢查定制式義齒使用單位17家,出動執(zhí)法人員22人次。檢查發(fā)現(xiàn)大多數(shù)定制式義齒使用單位所使用的義齒從合法具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)定制,進貨渠道合法。對存在問題的2家使用單位發(fā)出責令整改,要求對其存在的問題立即按規(guī)定要求進行整改,以確保人民群眾用械安全。